爱游戏AYX登录入口:许可区域不包括中国!5家国内药企可特仿辉瑞新冠口服药股价表现不一

时间:2022-06-21 作者 :超级管理员

  爱游戏AYX登录入口:许可区域不包括中国!5家国内药企可特仿辉瑞新冠口服药股价表现不一3月18日,华海药业(600521.SH)、九洲药业(603456.SH)跌超4%,复星医药(600196.SH)上涨2.54%,普洛药业(000739.SZ)上涨0.21%,同样被日内瓦药品专利池组织列入名单,四家上市公司走势各不相同。

  此前的3月17日午后,市场传言称,日内瓦药品专利池组织(MedicinesPatentPool)宣布,已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦原料药或制剂,上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业等5家中国企业入围。

  受此消息影响,九洲药业、华海药业、普洛药业一度封板。不过,随后,上述三家上市公司纷纷打开涨停板,九洲药业当日最终收跌3.03%。3约17日,MPP官网发布的文章也显示,入围的5家中国企业与传闻一致。

  此前的1月20日晚间,MPP宣布,与27家仿制药制造公司企业签订协议,将为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的默沙东口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药,5家中国药企入围,包括博瑞医药(688166.SH)、复星医药、维亚生物(子公司朗华制药等。

  1月21日,博瑞医药20CM一字涨停,复星医药收涨近6%,维亚生物开盘一度涨超30%,收涨超13%。

  相比1月份,对于入围MPP的新冠药仿制名单,A股市场此次可谓反应平平,一方面,或与近期剧烈震荡的大盘有关;另一方面,较1月份,A股投资者当下可能更为了解入围MPP的授权名单会带来的影响。

  据悉,MPP是一家由联合国支持的非营利性公共卫生组织,其主要办公地位于瑞士日内瓦。MPP通过自愿许可和专利池的创新方法,致力于增加中低等收入国家/地区获得药品的机会,并促进此类药品的开发。

  根据华海证券研报,基于辉瑞与MPP的协议,MPP授予华海药业在许可区域使用相关专利和专有技术,对“奈玛特韦(Nirmatrelvir)”的仿制药和许可产品(“奈玛特韦/利托那韦组合”)开展生产,对许可产品进行商业化(包括注册、零售、分销等)的非独家许可。

  华海药业、复星医药、普洛药业均指出,许可区域为95个中低收入国家,不包括中国。

  记者了解到,根据MPP的协议,在95个国家进行商业化的许可产品为奈玛特韦/利托那韦组合,而MPP本次的许可并不包括利托那韦仿制药的生产。有业内人士对媒体表示,这也意味着,相关药企需拿到奈玛特韦和利托那韦的两套注册资料,才可以进行组成进行申报。

  国盛证券分析师在研报中指出,在签署协议之后,辉瑞会与获得授权的企业做技术交接,向相应企业提供技术包。企业再根据技术包进行原料药和制剂的研发,进而向WHO提交PQ申请。提交PQ申请之后,WHO可能会进行现场核查,也可能不核查;具体后续时间及进程安排视公司研发能力而定。

  记者了解到,相关公司生产的仿制药品,是以实际成本加上经协商的合理加价来定价。有市场人士对记者指出,受制于公益属性,生产辉瑞新冠口服药的仿制药,或不能为药企带来太多的利润。

  据MPP宣布,本次将有95个中低收入国家获得Paxlovid仿制药,覆盖基础人口约40亿人。国盛证券测算,paxlovid仿制药对应市场空间约为35亿美元。

  浙商证券在研报中表示,获得MPP授权是申请公司具备全球合规生产能力的验证,从原料药和制剂国际化角度看,得到授权后公司的销售额取决于各公司国际销售网络搭建和供应链管理能力。

  从业绩兑现角度,浙商证券分析师建议关注得到授权的药企的产能储备情况和国际化销售团队搭建情况,并指出,已在亚非拉等地有推广团队的公司可能受益更大。