一周药闻 辉瑞申请新冠口服药全面许可!国内开启入境猴痘排查

时间:2022-07-17 作者 :超级管理员

  一周药闻 辉瑞申请新冠口服药全面许可!国内开启入境猴痘排查较上月低位反弹超50%;天风、民生、中信建投等机构指出目前医药板块正处于长期底部位置,市场逐步关注业绩高成长板块的投资机遇。

  欧康维视周涨超16%位居板块涨幅首位,公司旗下核心品种OT-401药物优施莹正式获NMPA批准上市。

  和誉-B核心在研药物ABSK061完成首例患者给药,股价近一周涨幅超13%。

  百心安-B拟收购上海心至医疗股权,后者预计2023年第二季度有望实现商业化收入,刺激公司股价周涨超12%。

  美股医药板块,猴痘概念股股价波动较大,TNXP周跌超13.90%;SIGA上周五大幅反弹超8%,美专家警告猴痘疫情或在美国失控。

  美国传染病专家们正在警告称,白宫对当地爆发的猴痘疫情反应过于缓慢,美国可能对猴痘疫情失去控制。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,全美总计病例达到460例。但专家们认为这个数字被低估了,因为很多潜在被感染者还没有机会被检测到。

  白宫称将在全年提供超过一百万剂猴痘疫苗,但接种者需满足一定的条件,部分城市开放疫苗预约后,不到一天,疫苗就被预约殆尽。据美国官员称,第三代天花疫苗Jynneos目前库存约为35万剂,购买的30万剂将在几天内从丹麦发送。

  国家卫健委近日印发《猴痘防控技术指南(2022年版)》,要求现有入境人员隔离期间,在排查新冠病毒感染的同时,各地应主动对入境人员进行猴痘病毒排查。机构表示,考虑到此次欧美多国出现猴痘疫情,叠加国内输入风险,建议关注猴痘检测试剂盒开发以及治疗等相关标的。

  国家药监局发布的《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》完成意见征集,此次征求意见稿从多个角度鼓励药物创新,包括制度红利、产业促进等。

  西南证券认为,成本优势推动下,海外CXO产能持续向我国转移,同时国内创新药崛起进一步为CXO行业带来增量空间,预计CXO板块业绩有望保持高速增长,且确定性较高。另外参考海外CXO龙头估值水平,目前国内CXO行业估值已经见底,投资性价比较高。其中,国内中低增速CXO具备投资性价比,高增速CXO超预期空间大。

  辉瑞已向美国食品药品管理局(FDA)提交申请,以批准其新冠口服药Paxlovid全面用于接种和未接种疫苗的新冠高风险患者。Paxlovid目前被授权用于对轻度至中度症状的成人和儿童患者(12岁以上,体重至少40千克)的紧急治疗。

  FDA通常有60天的时间来评估受理与否,在最多10个月内完成评审。如果获得全面许可,辉瑞便可以通过中介分销该药,而非仅基于紧急使用授权由联邦政府分发。

  继上周计划裁员多达8000人后,诺华又有新消息传出欲在今年年底剥离仿制药业务部门山德士(Sandoz)。彭博表示诺华将价值250亿美元的山德士业务单独上市的可能性越来越大,预计将在2022年年底前做出决定,或剥离或卖出。Sandoz为世界上最大的仿制药公司之一,公司去年在欧洲市场的销售额下降4%,美国市场销售额则下降高达8%

  复星医药与安进 就后者的两款创新药物——欧泰乐(阿普米司特片)和Parsabiv在中国内地的商业化授权许可先后达成合作。欧泰乐2021年全球销售达22亿美元,为国内首个用于银屑病的PDE4抑制剂。Parsabiv国内上市申请中,用于治疗慢性肾病并发症。机构指,该授权合作有望发挥公司慢病渠道优势,赋能公司发展。

  三叶草生物公布在接种第三剂SCB-2019年作为奥密克戎变种同源增强剂的个体中,新的阳性临床数据显示,针对奥密克戎BA2变种的中和抗体水平增加了19倍。公司表示将继续专注于2022年下半年完成向中国国家药品监督管理局、欧洲药品管理局和世界卫生组织递交SCB-2019的注册申请,同时为全球商业化做准备。

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